長期加速藥品試驗箱可以通過藥品穩定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性。也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件。還可以通過長期穩定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結果,明確藥品穩定性的變化情況,確定藥品的有效期。
對于制藥行業來說,藥品穩定試驗箱是不可少的藥品檢驗試驗設備,可以為藥品失效測評需長時間穩定提供溫度、濕度和光照環境,可以讓制藥企業對藥品以及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗以及強光照射試驗提供環境實現。所以說,對于使用領域相對單一,也比較有針對性??捎糜谥扑帢I、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
長期加速藥品試驗箱的清理工作要做好:
1.試驗箱要置于避陽光、通風、干燥的地方,設備與墻壁距離不小于10cm。
2.試驗箱使用應經常檢查加濕器水箱中是否有水。
3.為保持設備美觀,不準用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內外表面,可定期用中性洗滌劑清洗,干布擦凈。
4.試驗箱應裝在有可靠接地的三腳電源插座上,保證正常工作和人身安全。
5.每隔六個月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物,以保證機器在運行中良好的散熱條件。
6.試驗箱在不使用加濕時應將加濕器內的存水倒凈并抹干。
7.試驗箱不用時應切斷電源,并保持箱內干凈、干燥。