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GMP認證藥品穩定性試驗箱 藥品穩定性實驗箱的原理是根據科學的手段,模擬藥品在各種環境和條件下的狀態,也就是有效期,一般因素都是溫度丶濕度等,通過大量的試驗,得出規律從而來計算出其有效期限。
特點|:
采用彩色觸摸屏控制器,操作頁面設中、英文無憂切換,能記錄600天歷史數據,具有RS232、RS485、USB電腦接口實行人機對話、聯機數據傳輸及遠程控制功能
設備標準配備打印機能夠對溫度、濕度、時間等運行數值和曲線進行實時打印,時間可根據客戶需要設定
箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報警;
雙套壓縮機確保設備能長期運行,連續不間斷。定值與程式兩種運行模式均可實現兩套壓縮機組來回自由切換。
加濕采用的是國內少有的潛水盤內加濕技術,濕度波動度小,均勻性好,避免電熱蒸汽加濕的波動大不易控制;
溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制、穩定性好,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處
設備工作室具有超溫報警保護,保證實驗室運行不發生意外;
不銹鋼擱板支架可調,可任意裝卸,便于物品的存取和內腔的清洗工作;
箱體的左側留有設備測試孔,保證檢測的方便和可靠;
GMP認證藥品穩定性試驗箱 技術參數:
溫度范圍:0~65℃
溫度波動度:≤±0.5℃
溫度均勻度:≤2℃
濕度范圍:20~95%RH
濕度波動度:≤±1%RH
濕度均勻度:≤5%RH
控制器 :彩色觸摸屏控制器
溫濕度傳感器:pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器
制冷系統:全封閉耐高溫壓縮機
加濕方式:用潛水盤內加濕
數據輸出:微型打印機/數據儲存、USB接口、有線監控
內腔材質:不銹鋼(SUS304)
外箱材質:鋼板(SECC)噴塑
保護系統:超溫保護、缺水保護、過熱保護、過流保護、超壓保護、接地保護
電源:AC220V/50Hz AC380V/50Hz
安裝功率:2.2KW~6.5KW
容積:100L、150L、250L、 500L、800L、1000L、2000L
藥品穩定試驗箱符合標準 :
按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
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