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發現偵翔步入式藥品穩定性考察室的亮點與不同之處:廠家優勢揭秘西門子全觸摸屏控制?高清可觸摸顯示屏使操作變的簡單、快捷。為使用考察室提供了更多可能、提高了靈活性雙獨立制冷系統,保證設備連續性?雙制冷系統可以獨立交替運行?單系統故障時可以自動切換,保證設備不間斷運行報警數據記錄人性化?所有報警數據均可以通過語音、短信、聲光、郵件、微信等多種形式反應給客戶,滿足不同客戶要求,并提供解決問題的方法?具有安全的容差報警控制,需要在溫濕度超過容差一段時間之后才進行報警,以避免因為開關門等...
7-18
光照培養箱技術參數1.用途:光照培養箱主要是具有溫度、光照、加濕功能的高精度冷熱恒溫設備,其目的為用戶提供一個理想的人工氣候實驗環境,它可用作植物的發芽、育苗、組織、微生物的培養;昆蟲及小動物的飼養;水體分析的BOD的測定以及其它用途的人工氣候試驗;2.光照培養箱分布特點:采用微電腦程序控制溫度、濕度、光照度,可模擬白天及黑夜的溫度、濕度變化,也可選擇生長環境充足穩定的光源;壓縮機保證試驗設備長時間連續運行,率,低能耗,促進節能;帶CO2進氣口(促成植物生長)及CO2控制器(...
7-18
藥品光照試驗箱的試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗,根據所得的測定數據,制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關要求,原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩定性試驗;創新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗;包裝在LDPE容器內的水劑藥物產品必須進行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進行光照穩定性試驗。藥品光照試驗箱產品用途:參照化學藥物穩定性試驗指導原則和Q/CS06-...
7-12
藥品穩定性試驗箱廠家都包含哪些服務?偵翔為您總結以下幾點:1.提供產品產品是企業生存的前提,技術是核心,廠家提供好的設備才會擁有更多的忠實客戶。2.免費上門遇到大型的步入式藥品穩定性試驗箱買家如果需要廠家上門,那么廠家會上門做一些設備規劃,提供技術方案,以便于買家更好的了解,打消不確定的疑慮。3.產品包裝一般性的藥品穩定性試驗箱廠家都會做好內產品包裝,外包裝用木箱固定。4.送貨上門廠家都會采用物流配送,直接配送到客戶地點。5.提供試驗箱設備驗證方案文件通過廠家DQ(設計確認)...
7-2
步入式藥品穩定性試驗箱選購指南?步入式藥品穩定性試驗箱主要是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗和長期試驗;偵翔提示:在選購步入式藥品穩定性試驗箱的時候,您要確認好做什么試驗,是長期還是加速還是影響因素試驗,確認好試驗條件,在確認好房間的容量大小,偵翔通常會上門給客戶現場規劃,提供框架圖。特點:采用彩色觸摸屏控制器,操作頁面設中、英文無憂切換,能記錄600...
6-26
恒溫恒濕試驗箱適合哪些行業?恒溫恒濕試驗箱偵翔總結了以下這些行業:一般主要應用于生物工程、制藥企業、科研機構、大專院校、生產企業實驗室,現在越來越多的行業已經普及,如:化工、橡膠制品、塑料、包裝、醫院、保健品、酒類、奶粉等!具體可根據企業對于的試驗產品的一個溫濕度試驗的要求,可做高溫,低溫、高濕多種試驗條件,已達到試驗儲存的一個效果。如制藥企業需要考察恒溫恒濕試驗箱藥包材與藥物間是否發生遷移或吸附等現象,進而影響藥物質量而要進行的一種試驗;如生物細菌組織細胞實驗室為了得到更加...
6-25
藥品穩定性試驗箱驗證方案有哪些?藥品穩定性試驗箱驗證方案偵翔公司總結以下幾條:1.設計確認(DQ)-是依據根據客戶需求標準及生產工藝,對照合同配置、設計圖紙資料審核設備的性能、材質、結構、附件,儀表等方面進行確認,驗證設計過程中產品的合理性和可靠性。2.制造工廠測試(FAT)-在制作工廠通過一系列試驗性測試證明該設備在裝箱出廠之前產品質量的可靠性,并證明該設備能夠滿足設計確認的基本要求,產品出廠標準及國家GMP要求。3.安裝確認(IQ)-通過驗證活動,提供一系列試驗數據,證明...
6-25
藥品穩定性試驗箱保養關于藥品穩定性試驗箱定期的一個保養,偵翔公司總結下面幾條:1、在使用藥品穩定性試驗箱之前要確定設備是否安裝在灰塵多、有高溫發熱源或是陽光直射、周圍有易燃易爆物質、地面不平整、通風不良。如果滿足其中任意一個要求,那么就要更換安裝場所或是通過其他方式進行調整,不然會影響到試驗設備的性能,嚴重的可能還會導致設備出現故障。2、在每一次試驗結束之后我們都要將設備內的水排掉,然后將工作室擦干。如果之后試驗箱不需要繼續進行試驗的話,應該保證設備一直處于干燥狀態,然后將設...
6-21
藥品穩定性試驗箱也可叫做恒溫恒濕試驗箱適用的范圍比較廣,關鍵不同之處在于做的一個溫濕度條件。通常藥品穩定性試驗箱一般應用于生物工程、制藥企業、科研機構、大專院校、生產企業實驗室等。對于藥品穩定性試驗箱目前大部分是藥企在使用,不僅僅是它模擬的一個溫濕度光照或紫外條件滿足于藥品的儲存和試驗條件。同時經過產品的一個升級,現在偵翔藥品穩定性試驗箱可以運用到化工、橡膠、塑料、包裝,醫院、保健品,奶粉行業
6-20
藥品強光穩定性試驗箱外殼采用鋼板噴塑處理,美觀大方;內膽采用SUS304鏡面不銹鋼,無污染源易清潔;采用新的風道系統設計,選用進口循環風機,使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好,先進的光照系統設計,安裝拆卸方便,熒光燈管使用壽命長,節能。藥品強光穩定性試驗箱產品特點:1、采用新的風道系統設置,箱體內不同位置的溫濕度均勻性好。2、*全封閉工業壓縮機,能,低噪音,保證設備長期連續運行。3、*溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需維護。4、進口溫濕度控制器,感應快,系...
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藥品穩定性考察對于藥品生產企業中非研發人員來說,我們應當如何認識、理解藥品穩定性問題?一、藥品商業批生產階段,穩定性分析的目的和工作內容是什么?對于非研發人員的我們來說,在我們手中生產的,和我們面對的是商業批藥品,它們的有效期已經有了,是不能隨意改變的,如要改變,則需要上報藥監局批準才可以的。(比如,4、5年前,我們的頭孢拉定顆粒,原有效期是3年,但發現,含量在2年多時,就低于下限90%了,所以,經報備后縮短為現在的2年。)1、商業批生產階段,我們做穩定性分析的目的是什么?1...